重视医学论文中有关统计学分析的描述

史　红¹⁾　姜永茂²⁾　游苏宁³⁾

（ 1)中华检验医学杂志编辑部；2)中华医学会学术部；3)中华医学会杂志社：100710，北京 ）

　　摘　要　完整和清晰的统计学分析描述将有助于读者理解并 鉴别医学论文的结论与质量。针对中华医学会直接主办的18 种期刊统计学分析描述方面存在的问题,提出改进建议。
　　关键词　科技期刊;医学论文;统计学
　　Pay attention to description of statistics in medical papers∥Shi Hong, Jiang Yongmao, You Suning
　　Abstract　Clear and intact description of statistical methods used in medical papers will help readers to understand the conclusions and appraise the quality of the studies. Based on the problems of description of statistical methods in 18 journals sponsored by the Chinese Medical Association, methods for improving the reporting standard of statistics are proposed.
　　Key words　sci-tech periodical; medical paper; statistics First-author’s address　Editorial Department of Chinese Journal
of Laboratory Medicine, 100710,Beijing, China

1　问题的提出
　　 医学统计学(medical statistics)是应用概率论和数 理统计的基本原理和方法,结合医学实际阐述统计设 计的基本原理和步骤,研究资料或信息的搜集、整理与 分析的一门学科[1]。它能帮助人们透过许多偶然的 现象,分析并判断事物的内在规律,已成为医学科研中 不可缺少的一种分析和解决问题的重要工具。
　　 2005年底,中华医学会杂志社对71种由中华医 学会主办的中华系列期刊进行了集中刊后质量检查, 首次增设了统计学组,对论文中的统计学分析部分从 6个方面进行检查,在总共100分中,统计学检查部分 设15分:
　　 1)统计学方法描述,2分;
　　 2)科研设计,6分;
　　 3)数据管理与质量控制,2分;
　　 4)统计描述,2分;
　　 5)统计分析,2分;
　　 6)结论与结果分析,1分。
　　 所检查的杂志全部为2005年第1期,检查每种期 刊的第1篇临床研究论文。
　　 在检查过程中,我们发现论文中统计学方面存在 的问题仍然较多^[2-5],如没有交代统计学分析方法,统 计学方法选择错误,线条图与直条图误用,未设置对照 组,未随机分组,研究对象无纳入和排除标准,研究结 果与结论不一致,等等。其中由中华医学会直接主办 的18种期刊,其统计学分析部分平均得9.8分,最高 13.0分,最低6.5分。
　　 关于统计学方法描述,与5年前出版的期刊相比, 作者、编者对这部分内容都较为重视,绝大多数杂志论 文中的方法部分都设有“统计学分析”或“统计学处理” 来描述研究中涉及的统计学方面的内容,这点已经有 了很大的改进;但从中我们也发现,多数期刊这部分描 述不完整或不充分。完整和清晰的统计学分析描述将 有助于读者理解并鉴别论文的结论与质量。
　　 本研究的目的是对中华医学会直接主办的18种 期刊统计学方法描述的现状作一分析,并提出改进 建议。
2　分析方法与结果
　　 关于统计学分析的描述,本次质量检查小组规定 完整的描述应包括以下内容:
　　 1)观察指标;
　　 2)数据表达方法;
　　 3)统计学分析方法;
　　 4)研究设计的类型;
　　 5)统计分析软件及版本;
　　 6)显著性检验的水准。
　　 调查结果显示,18篇论文中:有3篇在方法部分 对统计分析没有任何描述;其余15篇论文中,交代观 察指标的有5篇,交代数据表达方法的有4篇,交代统 计学分析方法的有13篇,交代研究设计类型的有5 篇,交代统计分析软件及版本的有11篇,交代显著性 检验水准的有4篇。
　　 从这一结果可以看出:无一篇论文统计学分析的 描述是完整的,有3篇论文甚至无任何描述。缺项最 多的是有关观察指标、数据表达方法、研究设计类型和 显著性检验水准的描述。
3　讨论
　　 论文的发表是科研工作的继续,是正式出版公布 的科研成果。统计分析是医学科研中不可或缺的部 分,它涉及研究的设计,数据的收集、整理和分析,直至 论文的发表。在论文的撰写中,将统计分析准确、完整地表达出来,需要作者、编者、审者的共同努力[6],三 者均须具备一定的统计学知识,而目前我国科研及编 辑人员普遍存在科研设计和统计学知识缺乏的问题。
　　 对论文中统计学分析部分的撰写应有明确、规范 的要求,而目前我们在这方面所做的工作还很不够。《中华医学会系列杂志稿件编辑加工规范》中方法部分 关于统计学分析只简单提到“应说明统计分析方法及 其选择依据”^[7]。笔者调查了18种中华医学会直接主 办的期刊稿约中有关统计学分析的要求,仅有7种期 刊在稿约中对统计学分析提出了要求。这7种期刊, 全部对“应写明所用统计学分析方法的具体名称和统 计量的具体值,并尽可能给出具体的P值”有明确规 定。6种期刊提出“应交代研究设计的类型和主要做 法”,5种期刊提出应交代数据的表达方法,没有一种 期刊要求描述统计分析软件和版本。
　　 早在1988年,国际医学期刊编辑委员会制定的《向生物医学期刊投稿的统一要求》中有关统计学方面 的要求就已经非常明确^[8],其内容如下:
　　 1)详述统计学方法,从而使有素养的读者能够通 过原始资料核实报告的结果;
　　 2)如可能,用定量所见及其表述给出测量误差或 不确定性(诸如可信限)的适当指标;
　　 3)避免单独地依赖统计学假设检验,如使用P 值,这样不能表达出重要的数量信息;
　　 4)要讨论实验对象资格的合理性,即纳入和排除 标准;
　　 5)详细叙述研究的随机化细节,即随机方法;
　　 6)对任何盲法的观察,应描述其实验方法及成功 之处;
　　 7)报告治疗的并发症;
　　 8)给出观察的例数;
　　 9)说明观察中丢失的情况,如临床实验中丢失的 病例数;
　　 10)研究设计和统计学方法所引用的参考文献应 尽可能是标准的出版物(注明页码),如有可能,最好引 用报道该设计和方法的原始论文;
　　 11)要指明所用的任何通用计算机程序。
　　 上述统计学准则有助于作者在撰写稿件时,将研 究中的几个重要方面完整、准确地表述出来。同年美 国《内科年鉴》发表了BailarⅢ和Mosteller撰写的《医 学期刊文章中统计学报道的准则详述和解释》,对《向 生物医学期刊投稿的统一要求》中有关统计学方面的 要求作了进一步的说明。国内已有学者将其译成中文 发表在《中华医学杂志》上^[9]。
　　 国外著名期刊在这部分交代较为详细,所占篇幅也较长。如《JAMA》杂志^[10]2005年一期中报道的有 关常规与高剂量放射治疗前列腺癌的随机对照研究, 其统计分析部分详细交待了样本量的估算、研究的设 计方案、观察指标、统计学分析方法、显著性检验水准、 统计软件和版本以及如何进行亚组分析。读者从中可 以清晰地了解研究的思路,在阅读结果部分时,可以清 楚地知道研究结果是如何得出的。
　　 通过以上分析,我们认为改进医学期刊统计学描 述需从以下4方面入手。
　　 1)完善编辑加工规范,如完善《中华医学会系列杂 志稿件编辑加工规范》中有关统计分析部分的规范要 求;
　　 2)完善稿约,对统计分析的要求要清晰、明确;
　　 3)加强对编者和审者有关统计学知识的培训,使 编者具备一定的统计学知识,在稿件的编辑和加工中 能够严格把关;
　　 4)加强对作者和读者统计学知识的培训,而培养 作者也是期刊的职责之一。
4　参考文献
[1]　倪宗瓒.医学统计学[M].2版.北京:人民卫生出版社, 1998:1 3
[2]　中华医学会临床流行病学学会,中国临床流行病学协作 网,中华医学杂志编辑委员会.全国临床科研设计专题研 讨会会议纪要[J].中华妇产科杂志,1999,34:199 203
[3]　徐才万,孙孝云.某大学学报(医学版)论文中统计推断应 用缺陷分析[J].编辑学报,2004,16(2):111 112
[4]　张博恒,王倩.五种中华医学会系列杂志的论著中科研设 计类型的分析[J].中华医学杂志,1998,78:475 478
[5]　王倩,张博恒.五种中华医学会系列杂志论著中统计方法 的应用现况[J].中华医学杂志,1998,78:230 233
[6]　郝拉娣,关伟,于化东.科技期刊中生物统计方法的正确 表达[J].编辑学报,2004,16(2):109 110
[7]　中华医学会杂志社.中华医学会系列杂志稿件编辑加工 规范[C]∥中华医学会第4次杂志工作会议资料汇编.北 京:中华医学会,2001:47 58
[8]　国际医学期刊编辑委员会.生物医学期刊投稿的统一要 求[J].中华医学杂志,1988,68:415 418
[9]　BailarⅢJ C,Mosteller F.医学期刊文章中统计学报道的 准则[J].游苏宁,译.中华医学杂志,1989,69:471 476
[10] Zietman A L,Desilvio M L,Slater J D,et al.Comparison of conventional-dose vs high-dose conformal radiation therapy in clinically localized adenocarcinoma of the prostate: a randomized controlled trial[J].JAMA,2005,294:1233 1239

(2006 02 20收稿;2006 03 20修回)